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一、政策动向

●山东：全面开展集采药品、耗材全流程监管

(资料图片仅供参考)

自4月10日起，山东省将全面依托国家统一的医疗保障信息平台药品和医用耗材招采子系统，全面开展带量采购药品、耗材的全流程监管，形成省、市、县实时监测、分级应对、上下联动。

具体而言，将从供应和采购两个维度强化药品和医用耗材集采的监测。供应监测方面，省市县三级实时监测每一个中选产品、每一家医疗机构供应配送情况；采购监测方面，将实时监测每一家医疗机构约定采购量完成进度、非中选产品和可替代药品采购情况。

山东省医保局、省工业和信息化厅、省卫生健康委等五部门联合印发《关于加强药品和医用耗材集中带量采购全流程管理的通知》，还确定了药品和医用耗材的集中采购全流程各环节的七项精细化监测指标。

二、药械审批

●一次性使用激光光纤套件获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了华科精准（北京）医疗科技有限公司生产的“一次性使用激光光纤套件”创新产品注册申请。

该产品的材料、结构和制作工艺等核心技术具有国家发明专利。在长时间工作状态下，光纤受热几乎不发生形变，沿其轴向散射出的激光强度能够保持相对一致，不仅可以增加治疗范围，同时也可降低激光功率密度，有效提高了使用安全性。

该产品与磁共振监测半导体激光治疗设备配合使用，实现了神经外科颅内病灶的全微创治疗，用于对药物难治性癫痫患者（有明确的致痫区部位或明确的癫痫传导途径）的局部病灶进行激光治疗。治疗时间短，对健康脑组织损伤小，术后并发症少，患者恢复快，降低了神经外科颅内病灶的治疗难度。

●国家药监局3月批准290个医疗器械产品

4月14日，国家药监局发布关于批准注册290个医疗器械产品的公告 (2023年3月)(2023年第41号)。

2023年3月，国家药监局共批准注册医疗器械产品290个。其中，境内第三类医疗器械产品227个，进口第三类医疗器械产品33个，进口第二类医疗器械产品26个，港澳台医疗器械产品4个。

三、资本市场

●华东医药2022年营收达377亿元

4月14日，华东医药公布2022年年度报告。2022年公司全年实现营业收入377.15亿元，同比增长9.12%，实现了历史新突破；实现归属于上市公司股东的净利润24.99亿元，同比增长8.58%，如扣除参控股研发机构损益，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润25.98亿元，同比增长13.24%。其中公司第四季度实现营业收入98.56亿元，同比增长14.13%，归属于上市公司股东的扣除非常性损益净利润5.09亿元，同比增长19.20%。公司业绩实现全面企稳回升，展现了作为国内大型药企在经营上的坚强韧性；已逐渐走出行业政策因素影响，并构建了创新研发新生态，战略转型取得显著成效，走上了以科技创新为引领的高质量增长轨道。

●新里程2022年净利润同比翻了1.4倍

4月13日晚间，新里程健康科技集团股份有限公司（新里程002219，以下简称“新里程股份”）发布2022年年度报告，全年收入同比上涨4.53%，归属于上市公司股东的净利润同比上涨141.90%，2022年年末的资产负债率较年初下降7.58个百分点，资本结构显著改善。

截至2022年底，新里程股份控股3家三级医院、7家二级以上综合医院或专科医院（含并购基金控股医院）等共计11家医院。

●绿竹生物通过港交所上市聆讯

据港交所披露文件显示，2023年4月13日，北京绿竹生物技术股份有限公司通过港交所上市聆讯，独家保荐人中金公司。

据IPO申请书介绍，绿竹生物是一家致力于开发创新型人类疫苗和治疗性生物制剂，以预防和控制传染性疾病，并治疗癌症和自身免疫性疾病的生物技术公司。

四、行业大事

●中疾控：国内核酸阳性率回升

近日，中疾控推送的最新一周《全国新型冠状病毒感染疫情情况》显示，4月6日，新冠病毒核酸检测阳性率是1.4%。虽然比起阳性检测率高峰（2022年12月25日阳性检测率为29.2%）时期大幅度降低，但此前一个月，新冠病毒核酸检测阳性率一直维持在1%以下，在4月6日超过1%，回到了2月初（2月6日为1.5%）的水平。

●全国各省份“癌症高发地图”出炉

近日，国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院在《中华肿瘤杂志》上公布了我国最新的恶性肿瘤流行数据，并首次公布了各省份主要癌谱流行情况。

从数据统计来看，各省份主要流行的癌症有一定差异。在全国31个省（自治区、直辖市）中，肺癌发病例数在除西藏自治区、甘肃省和青海省外的其他地区均位居首位；鼻咽癌在全国恶性肿瘤发病顺位中位居第20位，但在广东省、广西壮族自治区、海南省、江西省、贵州省均位居前10位；甲状腺癌在全国发病位居第7位，但在天津市、浙江省、新疆维吾尔自治区上升为第2位；食管癌在北京市、天津市、上海市、广东省的发病例数相对较低，位居第15位左右；前列腺癌高发于社会经济发展程度较高的地区，如北京市、上海市、江苏省、浙江省等。

城乡的癌谱结构也存在明显的差异，表现为城市地区以乳腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤高发，农村地区以食管癌、胃癌、肝癌等消化系统肿瘤高发。报告指出，我国当前癌谱结构是发达国家癌谱和发展中国家癌谱并存的局面。在相对发达的地区，以肺癌、结直肠癌、乳腺癌、甲状腺癌和前列腺癌高发为主，但在社会经济相对落后的地区，仍然呈现消化道肿瘤如胃癌、食管癌和肝癌等恶性肿瘤高发，同时伴有结直肠癌、乳腺癌等位居前列的情况。

（文章来源：21世纪经济报道）

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